Вся информация на этом сайте предназначена только для ознакомительных целей. По любым вопросам консультируйтесь с лечащим врачом!

На 

главную- Медицинская библиотека

 


Выберите начальную букву лекарства:



 

   
 

Эксиджад инструкция по применению.

Лекарственные формы
таблетки диспергируемые 250мг

Производители
Новартис Фарма Штейн АГ(Швейцария)

ФармГруппа
Комплексообразующие соединения

Международное непатентованное наименование
Деферазирокс

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы

Состав
Активное вещество: деферазирокс.

Фармакологическое действие
Комплексообразующий препарат. Препарат усиливает экскрецию железа, преимущественно с калом. Деферазирокс обладает низким сродством к цинку и меди и не вызывает стойкого снижения содержания этих металлов в сыворотке. Деферазирокс хорошо абсорбируется после приема внутрь, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1.5-4 часов. Деферазирокс накапливается в организме. Деферазирокс в высокой степени связывается с белками плазмы крови (99%). Главным путем метаболизма деферазирокса является глюкуронизация с последующей экскрецией с желчью. Деферазирокс и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Показания к применению Эксиджад
Хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

Противопоказания Эксиджад
Повышенная чувствительность к активному веществу и любому другому ингредиенту препарата, беременность, период лактации. Опыт применения Эксиджада у детей младше 2 лет отсутствует.

Побочное действие
Наиболее частые нежелательные реакции при длительной терапии Эксиджадом у взрослых и детей, включали нарушения со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, и дерматологические нарушения - кожная сыпь. Эти реакции являются дозозависимыми, в основном слабо или умеренно выраженными, имеют транзиторный характер и в большинстве случаев исчезают даже при продолжении лечения. Легкое непрогрессирующее повышение концентрации креатинина в сыворотке, в основном в пределах границ нормы. Данное нежелательное явление зависит от дозы препарата, часто разрешается спонтанно и иногда может уменьшаться при снижении дозы. Отмечалось повышение активности печеночных трансаминаз, не зависящее от дозы препарата. У большинства пациентов повышение активности трансаминаз наблюдалось до приема Эксиджада. Иногда наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз более чем в 10 раз выше ВГН, позволяющее предположить развитие гепатита. Также как и при лечении другими хелаторами железа, у пациентов, получавших Эксиджад, отмечалась высокая частота потери слуха и помутнения хрусталика глаза (ранняя катаракта). Со стороны ЦНС: часто - головная боль, иногда - головокружение, тревога, нарушения сна. Со стороны органа зрения: иногда - ранняя катаракта, макулопатия. Со стороны органа слуха: иногда - потеря слуха. Со стороны системы органов дыхания: иногда - боли в гортани и глотке. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, рвота, тошнота, боли в животе, вздутие живота, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - гастрит, гепатит, холелитиаз. Дерматологические реакции: часто - сыпь, зуд; иногда - нарушение пигментации. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — повышение концентрации креатинина в сыворотке; часто - протеинурия. Прочие: иногда - повышение температуры тела, отеки, чувство усталости

Взаимодействие
Деферазирокс обладает более низким сродством к алюминию, чем к железу, Эксиджад не следует применять одновременно с алюминийсодержащими антацидными препаратами.

Передозировка
При острой передозировке возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головная боль, диарея. Лечение: индуцирование рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозировка
Эксиджад следует принимать внутрь 1 раз в сутки, натощак, по крайней мере, за 30 мин до еды, предпочтительно в одно и тоже время дня ежедневно. Рекомендуемая начальная суточная доза Эксиджада составляет 20 мг/кг массы тела.

Особые указания
Терапию Эксиджадом должны начинать и проводить врачи, имеющие опыт лечения хронического посттрансфузионной перегрузки железом. Рекомендуется определять уровень креатинина в сыворотке крови дважды до начала лечения и контролировать этот показатель ежемесячно в ходе терапии. Рекомендуется проводить ежемесячный контроль функции печени. При прогрессировании повышения активности печеночных трансаминаз, не связанным с какими-либо другими причинами, терапию Эксиджадом следует прервать. Поскольку у пациентов часто отмечается спонтанное исчезновение кожной сыпи, при развитии кожной сыпи легкой и умеренной степени тяжести лечение Эксиджадом можно продолжать без коррекции дозы. При развитии более выраженной сыпи необходимо временно прекратить лечение препаратом. После исчезновения сыпи Эксиджад можно назначить повторно, в более низкой дозе с последующим ее повышением. В тяжелых случаях возобновление терапии препаратом можно проводить в комбинации с кратковременным применением ГКС. Поскольку на фоне лечения Эксиджадом отмечалось ухудшение слуха и зрения (помутнение хрусталика), рекомендуется определять остроту слуха и проводить офтальмологическое обследование (включая офтальмоскопию глазного дна) перед началом применения Эксиджада и в ходе дальнейшей терапии препаратом, с регулярными интервалами в 12 мес. В случае развития нарушений слуха или зрения следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы или прекращении лечения препаратом. Для оценки эффективности терапии Эксиджадом рекомендуется определять концентрацию ферритина в сыворотке крови каждый месяц. Применение Эксиджада не сопровождается задержкой роста у детей. Однако в качестве меры предосторожности при применении препарата следует регулярно (каждые 12 мес) контролировать массу тела и рост ребенка. Эксиджад нельзя назначать в комбинации с другими лекарственными средствами, образующими комплексы с ионами железа, поскольку безопасность применения такой комбинированной терапии не установлена. Препарат не рекомендуют применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. При возникновении головокружения на фоне применения Эксиджада пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Литература
Справочник Видаль, 2008г.




Нашли ошибку в документе "Эксиджад - инструкция по применению" ошибку? Пишите на емайл администратору.