На 

главную- Медицинская библиотека

Азилект () инструкция по применению.



перед печатью не забудьте свернуть рекламу!


ваша реклама тут.


Лекарственные формы
таблетки 1мг

Производители
Тева Фармацевтические предприятия Лтд(Израиль)

ФармГруппа
Противопаркинсонические дофаминэргические средства

Международное непатентованное наименование
Разагилин

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы

Состав
Активное вещество: Разагилин.

Фармакологическое действие
Противопаркинсонический препарат. Селективный необратимый МАО типа В, фермента, на 80% определяющего активность моноаминооксидазы (МАО) в головном мозге и метаболизм допамина. В результате ингибирующего действия препарата на МАО типа В в ЦНС повышается уровень допамина, снижается образование токсичных свободных радикалов, избыточное образование которых наблюдается при болезни Паркинсона. Разагилин обладает также нейропротекторным действием. В отличие от неселективных ингибиторов МАО, препарат в терапевтических дозах не блокирует метаболизм поступающих с пищей биогенных аминов (например, тирамина), в связи с чем не вызывает тирамин-обусловленного гипертензивного синдрома. Разагилин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут. Связывается с белками плазмы крови от 60% до 70%. Разагилин почти полностью метаболизируется в печени. Разагилин выводится преимущественно почками и в меньшей степени через кишечник. Период полувыведения составляет от 0,6-2 ч.

Показания к применению
Лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии или комбинированной терапии с препаратами леводопы).

Противопоказания
Сопутствующая терапия петидином или другими ингибиторами МАО (перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен быть не менее 14 дней); Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (класс B и C по шкале Чайлд-Пью); Совместная терапия с симпатомиметиками (эфедрин, псевдоэфедрин), другими деконгестантами, декстрометорфаном, а также с лекарственными препаратами их содержащими; Феохромоцитома; Детский и подростковый возраст до 18 лет; Беременность; Период лактации; Повышенная чувствительность к разагилину или любому из компонентов препарата. С осторожностью назначают препарат при легкой печеночной недостаточности, при совместном приеме с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетином и флувоксамином), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, активными ингибиторами изоформы 1A2 цитохрома Р450.

Побочное действие
При монотерапии разагилином: Со стороны ЦНС: головные боли, депрессия, головокружение, анорексия, судороги; редко - нарушение мозгового кровообращения. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспептические явления. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, боль в области шеи. Дерматологические реакции: везикулобуллезная сыпь, контактный дерматит; редко - карцинома кожи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия; редко - инфаркт миокарда. Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, лейкопения, ринит, общая слабость, конъюнктивит, дизурия, аллергические реакции. При применении вместе с леводопой: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: дискинезия, мышечная дистония, анорексия, необычные сновидения, атаксия; редко - нарушение мозгового кровообращения. Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, боль в животе, сухость во рту. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в области шеи, тендосиновит. Дерматологические реакции: сыпь; редко - меланома кожи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия; редко - стенокардия. Прочие: случайные падения, снижение массы тела, аллергические реакции.

Взаимодействие
В связи с тем, что механизм действия разагилина связан с ингибированием МАО, его нельзя назначать одновременно с другими ингибиторами этого фермента из-за риска развития гипертонического криза. При одновременном применении разагилина с ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами возможно развитие "серотонинового синдрома", проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, двигательном беспокойстве, ознобе, треморе, диарее. По возможности, следует избегать комбинированного применения разагилина с подобными препаратами, а при необходимости их одновременного применения следует предусмотреть повышенные меры предосторожности. В связи с тем, что изоформа 1А2 фермента цитохром Р450 (CYP1A2) участвует в метаболизме разагилина, активные ингибиторы этого фермента (например, ципрофлоксацин) могут повышать концентрацию препарата в плазме крови, что определяет осторожность при комбинировании таких лекарственных средств с разагилином. У пациентов с болезнью Паркинсона применение препаратов леводопы не оказывает влияния на клиренс разагилина.

Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Азилект сходны с таковыми при передозировке неселективными ингибиторами МАО (в т.ч. артериальная гипертензия, постуральная гипотензия). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи. Назначают по 1 мг один раз в сутки как в виде монотерапии, так и на фоне применения леводопы, длительно.

Особые указания
Применение Азилекта в рекомендуемой терапевтической дозе не вызывает "тираминового синдрома", что позволяет пациентам без ограничений использовать в пище продукты, содержащие значимые количества тирамина (сыры, шоколад). Изучение влияния разагилина на вождение автомобиля и управление другими механизмами не проводилось.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Литература
Справочник Видаль, 2009г.






© 2006-2007, medical-lib.ru