На 

главную- Медицинская библиотека

Спрайсел () инструкция по применению.



перед печатью не забудьте свернуть рекламу!


ваша реклама тут.


Лекарственные формы
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг

Производители
Бристол-Майерс Сквибб Компани(Соединенные Штаты Америки)

ФармГруппа
Противоопухолевые средства - ингибиторы протеинтирозинкиназы

Международное непатентованное наименование
Дазатиниб

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы

Состав
Активное вещество: дазатиниб.

Фармакологическое действие
Противоопухолевое. Ингибирует рост клеточных линий хронического миелолейкоза и острого лимфобластного лейкоза с гиперэкспрессией BCR-ABL. Максимальная концентрация дазатиниба наблюдается через 0,5 - 6 часов после приема внутрь. Период полувыведения дазатиниба составляет 3 - 5 часов. Препарат выводится в основном с калом.

Показания к применению
Хронический миелолейкоз в хронической фазе или фазе акселерации, лимфоидный или миелоидный бластный криз при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб. Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой при резистентности или непереносимости предыдущей терапии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к дазатинибу или другим компонентам препарата, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет. С осторожностью: при печеночной недостаточности.

Побочное действие
Со стороны пищеварения: диарея, тошнота, рвота, запоры, боли в брюшной полости, воспаление слизистых оболочек, гастрит, колит, энтероколит, трещины анального отверстия, дисфагия, нарушения аппетита, эзофагит, язвы верхних отделов ЖКТ, непроходимость кишечника, панкреатит, холецистит, гепатит, холестаз, повышение активности трансаминаз, уровня билирубина, асцит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: поверхностные отеки, алопеция, сухость кожи, угри, крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, изменения ногтей, нарушения пигментации, кожные язвы, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз, буллезный дерматоз, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии. Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, пневмония, астма, отек легких, плевральный выпот, кашель, одышка, бронхоспазм, острый респираторный дистресс-синдром, ретикулярная асфиксия. Со стороны ЦНС: извращение вкуса, сонливость, обморок, тремор, судороги, амнезия, нарушение мозгового кровообращения, преходящие ишемические нарушения, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, нейтропения, снижение коагуляции, эритробластопения. Со стороны костно-мышечной системы: миозит, мышечная слабость, мышечная скованность, тендинит, рабдомиолиз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, кардиомегалия, инфаркт миокарда, приливы жара, снижение или повышение артериального давления, перикардит, желудочковая тахикардия, острый коронарный синдром, миокардит, удлинение интервала QT на ЭКГ. Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность, протеинурия. Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, нарушения менструального цикла, снижение либидо. Со стороны органов зрения: конъюктивит, сухость глаза. Со стороны органов слуха: шум в ушах, вертиго. Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности креатинфосфокиназы, увеличение уровня тропонина, гиперурикемия, гипоальбуминемия, нарушения агрегации тромбоцитов, гипокальциемия, гипофосфатемия. Прочие: слабость, герпетические инфекции, сепсис, энтероколит, гиперчувствительность.

Взаимодействие
Следует избегать совместного применения дазатиниба с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, атазанавир, ритонавир, индинавир, саквинавир и др.). При назначение индукторов CYP3A4 (дексаметазон, фенитоин, карбамазепин и др.) следует назначать препараты с меньшей способностью индуцировать этот фермент. Трава зверобоя не может быть использована при лечении дазатинибом. Одновременное применение дазатиниба и антацидов нежелательно. Одновременное применение дазатиниба и блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов и ингибиторов протонной помны не рекомендуется. Следует соблюдать осторожность при лечении дазатинибом и субстратами CYP3A4 (терфенадин, цизаприд, циклоспорин, фентанил и др.).

Передозировка
В случае передозировки требуется наблюдение и при необходимости симптоматическая терапия.

Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком. Рекомендуемая начальная доза Спрайсела при хронической фазе хронического миелолейкоза составляет 100мг один раз в день утром или вечером независимо от приема пищи. В остальных случаях рекомендуемая доза Спрайсела - 70мг два раза в день утром и вечером во время еды или натощак.

Особые указания
При лечении дазатинибом необходимо регулярно проводить полный клинический анализ крови. Необходим рентгенологический контроль органов грудной клетки, в случае появлении одышки или сухого кашля. Дазатиниб следует использовать с осторожностью у пациентов с удлиненным интервалом QT или риском удлинения этого интервала.

Условия хранения
При температуре от 15 до 30гр. С.

Литература
Инструкция по медицинскому применению препарата Спрайсел.






© 2006-2007, medical-lib.ru