На 

главную- Медицинская библиотека

Эксиджад () инструкция по применению.



перед печатью не забудьте свернуть рекламу!


ваша реклама тут.


Лекарственные формы
таблетки диспергируемые 250мг

Производители
Новартис Фарма Штейн АГ(Швейцария)

ФармГруппа
Комплексообразующие соединения

Международное непатентованное наименование
Деферазирокс

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы

Состав
Активное вещество: деферазирокс.

Фармакологическое действие
Комплексообразующий препарат. Препарат усиливает экскрецию железа, преимущественно с калом. Деферазирокс обладает низким сродством к цинку и меди и не вызывает стойкого снижения содержания этих металлов в сыворотке. Деферазирокс хорошо абсорбируется после приема внутрь, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1.5-4 часов. Деферазирокс накапливается в организме. Деферазирокс в высокой степени связывается с белками плазмы крови (99%). Главным путем метаболизма деферазирокса является глюкуронизация с последующей экскрецией с желчью. Деферазирокс и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.

Показания к применению
Хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и любому другому ингредиенту препарата, беременность, период лактации. Опыт применения Эксиджада у детей младше 2 лет отсутствует.

Побочное действие
Наиболее частые нежелательные реакции при длительной терапии Эксиджадом у взрослых и детей, включали нарушения со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, и дерматологические нарушения - кожная сыпь. Эти реакции являются дозозависимыми, в основном слабо или умеренно выраженными, имеют транзиторный характер и в большинстве случаев исчезают даже при продолжении лечения. Легкое непрогрессирующее повышение концентрации креатинина в сыворотке, в основном в пределах границ нормы. Данное нежелательное явление зависит от дозы препарата, часто разрешается спонтанно и иногда может уменьшаться при снижении дозы. Отмечалось повышение активности печеночных трансаминаз, не зависящее от дозы препарата. У большинства пациентов повышение активности трансаминаз наблюдалось до приема Эксиджада. Иногда наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз более чем в 10 раз выше ВГН, позволяющее предположить развитие гепатита. Также как и при лечении другими хелаторами железа, у пациентов, получавших Эксиджад, отмечалась высокая частота потери слуха и помутнения хрусталика глаза (ранняя катаракта). Со стороны ЦНС: часто - головная боль, иногда - головокружение, тревога, нарушения сна. Со стороны органа зрения: иногда - ранняя катаракта, макулопатия. Со стороны органа слуха: иногда - потеря слуха. Со стороны системы органов дыхания: иногда - боли в гортани и глотке. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, запор, рвота, тошнота, боли в животе, вздутие живота, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - гастрит, гепатит, холелитиаз. Дерматологические реакции: часто - сыпь, зуд; иногда - нарушение пигментации. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — повышение концентрации креатинина в сыворотке; часто - протеинурия. Прочие: иногда - повышение температуры тела, отеки, чувство усталости

Взаимодействие
Деферазирокс обладает более низким сродством к алюминию, чем к железу, Эксиджад не следует применять одновременно с алюминийсодержащими антацидными препаратами.

Передозировка
При острой передозировке возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головная боль, диарея. Лечение: индуцирование рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозировка
Эксиджад следует принимать внутрь 1 раз в сутки, натощак, по крайней мере, за 30 мин до еды, предпочтительно в одно и тоже время дня ежедневно. Рекомендуемая начальная суточная доза Эксиджада составляет 20 мг/кг массы тела.

Особые указания
Терапию Эксиджадом должны начинать и проводить врачи, имеющие опыт лечения хронического посттрансфузионной перегрузки железом. Рекомендуется определять уровень креатинина в сыворотке крови дважды до начала лечения и контролировать этот показатель ежемесячно в ходе терапии. Рекомендуется проводить ежемесячный контроль функции печени. При прогрессировании повышения активности печеночных трансаминаз, не связанным с какими-либо другими причинами, терапию Эксиджадом следует прервать. Поскольку у пациентов часто отмечается спонтанное исчезновение кожной сыпи, при развитии кожной сыпи легкой и умеренной степени тяжести лечение Эксиджадом можно продолжать без коррекции дозы. При развитии более выраженной сыпи необходимо временно прекратить лечение препаратом. После исчезновения сыпи Эксиджад можно назначить повторно, в более низкой дозе с последующим ее повышением. В тяжелых случаях возобновление терапии препаратом можно проводить в комбинации с кратковременным применением ГКС. Поскольку на фоне лечения Эксиджадом отмечалось ухудшение слуха и зрения (помутнение хрусталика), рекомендуется определять остроту слуха и проводить офтальмологическое обследование (включая офтальмоскопию глазного дна) перед началом применения Эксиджада и в ходе дальнейшей терапии препаратом, с регулярными интервалами в 12 мес. В случае развития нарушений слуха или зрения следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы или прекращении лечения препаратом. Для оценки эффективности терапии Эксиджадом рекомендуется определять концентрацию ферритина в сыворотке крови каждый месяц. Применение Эксиджада не сопровождается задержкой роста у детей. Однако в качестве меры предосторожности при применении препарата следует регулярно (каждые 12 мес) контролировать массу тела и рост ребенка. Эксиджад нельзя назначать в комбинации с другими лекарственными средствами, образующими комплексы с ионами железа, поскольку безопасность применения такой комбинированной терапии не установлена. Препарат не рекомендуют применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. При возникновении головокружения на фоне применения Эксиджада пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Литература
Справочник Видаль, 2008г.






© 2006-2007, medical-lib.ru