На 

главную- Медицинская библиотека

Эрбитукс () инструкция по применению.



перед печатью не забудьте свернуть рекламу!


ваша реклама тут.


Лекарственные формы
раствор для инфузий 2мг/мл

Производители
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ(Германия), Мерк КГаА(Германия)

ФармГруппа
Противоопухолевые средства разных групп

Международное непатентованное наименование
Цетуксимаб

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы

Состав
Цетуксимаб.

Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Представляет собой химерное моноклональное антитело IgG1, направленное против рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР). Сигнальные пути РЭФР вовлечены в контроль выживания клетки, в развитие клеточного цикла, ангиогенез, миграцию клеток и клеточную инвазию/процесс метастазирования. Препарат связывается с РЭФР с аффинностью, которая примерно в 5-10 раз превышает таковую, характерную для эндогенных лигандов. Препарат блокирует связывание эндогенных лигандов РЭФР, что приводит к ингибированию функций рецепторов. Далее он индуцирует интернализацию РЭФР, что может приводить к отрицательной регуляции рецептора. Цетуксимаб также сенсибилизирует цитотоксические иммунные эффекторные клетки в отношении экспрессирующих РЭФР опухолевых клеток.

Показания к применению
Лечение метастатического колоректального рака в комбинации с иринотеканом или в виде монотерапии в случае неэффективности предшествующей химиотерапии с включением иринотекана; — лечение местно-распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи в комбинации с лучевой терапией; лечение рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины.

Противопоказания
Беременность, период лактации (грудного вскармливания), — детский возраст, выраженная (3 или 4 степени) гиперчувствительность к цетуксимабу. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функций печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения, сердечных и легочных заболеваниях в анамнезе, а в пожилом возрасте, при снижении функционального статуса.

Побочное действие
Инфузионные реакции: слабо или умеренно выраженные лихорадка, озноб, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, одышка; выраженные инфузионные реакции, включающие в себя обструкцию дыхательных путей (бронхоспазм, стридор, охриплость, затруднение речи), крапивницу, снижение АД, потерю сознания, стенокардию. Дерматологические реакции: акне-подобная сыпь и/или кожный зуд, сухость кожи, шелушение, гипертрихоз, изменения ногтей. Нарушение целостности кожного покрова в отдельных случаях может привести к развитию суперинфекций, которые могут вызвать воспаление подкожной жировой клетчатки, рожистое воспаление и даже стафилококковый эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или сепсис. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны органа зрения: конъюнктивит. Со стороны пищеварительной системы: незначительное или умеренное повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ). Прочие: гипомагниемия.

Взаимодействие
Из-за отсутствия данных исследований по совместимости смешивать данный препарат с другими лекарственными препаратами запрещается.

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
Эрбитукс вводят в виде внутривенной инфузии со скоростью не более чем 10 мг/мин (5 мл/мин). При всех показаниях препарат вводят 1 раз в неделю в начальной дозе 400 мг/м2 поверхности тела (первая инфузия) в виде 120-минутной инфузии и далее в дозе 250 мг/м2 поверхности тела в виде 60-минутной инфузии. Раствор Эрбитукса не содержит антибактериальных консервантов или бактериостатических компонентов в связи с чем, при обращении с ним следует строго соблюдать правила асептики. Препарат рекомендуется использовать как можно быстрее после вскрытия флакона.

Особые указания
Терапию препаратом следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт использования противоопухолевых лекарственных препаратов. Развитие выраженных симптомов инфузионной реакции требует немедленного и окончательного прекращения лечения. Особое внимание следует уделять ослабленным пациентам со сниженным функциональным статусом и пациентам с заболеваниями сердца и легких в анамнезе. В случае развития интерстициальных нарушений легких на фоне терапии цетуксимабом, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При использовании Эрбитукса в комбинации с иринотеканом следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению иринотекана.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8°С, не замораживать.

Литература
Справочник "Видаль 2008г".






© 2006-2007, medical-lib.ru